颗粒剂的制备

颗粒剂的制备

一、实验目的

1、掌握煎煮法制备浸出制剂的方法。

2、掌握颗粒剂的制备工艺流程。

二、实验药品和器材

药品:板蓝根、大青叶、连翘、拳参、乙醇、蒸馏水、淀粉。

器材:电炉、砂锅、烧杯、纱布、水浴、筛、烧杯、玻璃棒、蒸发皿等。

三、实验内容

(一)处方分析

板蓝根 31.3g 大青叶 31.3g

连翘 15.6g 拳参 15.6g

(二)操作步骤

1、煎煮:按处方量称取药材,适当粉碎,加水煎汁。第一煎加水量为800mL,药锅煮沸后继续煎煮1.5小时,第二煎加水量为400mL,煮沸1.5小时,合并两次煎液,用双层纱布过滤。

2、浓缩:将合并的药液进行浓缩,先直火加热,浓缩到一定稠度,再改用水浴(90℃)蒸发,收膏的浓度为1:1,即1g浓膏相当于中草药1g,浓膏量约为94g。注:药典规定d:1.08(90-95℃)。

3、浓膏的处理:当中草药的有效成分溶于稀乙醇时,为了除去杂质并减少服用量,可于浓膏中加入适量95%乙醇,以除去醇中不溶性杂质,本实验根据药典规定,加入等量乙醇处理,边加醇边搅拌,静置12-24h,三层纱布滤除沉淀,滤液回收乙醇,水浴(90℃)浓缩蒸发至稠膏状(得稠膏量约为13g)。注:药典规定d:1.38-1.40(60℃)。

4、制粒:称定稠膏的量,加入44g的蔗糖粉和22g淀粉作吸收剂,混合均匀,用66%醇调节干湿度,通过16目筛制粒。

5、干燥:把制备的颗粒在75℃进行干燥,必要时通过14目筛使颗粒匀整一致,并用五号筛筛除细粉。

6、包装:把干燥好的颗粒分装于塑料袋中,在阴凉干燥处保存。

(三)质量检查

[粒度检查] 双筛分法 除另有规定外,取供试品30g,称定重量,置规定的药筛中,保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边轻叩3分钟。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及细粉,称定重量,计算所占百分比,不得超过15%。

[溶化性检查]取供试品10g,加热水(70-80℃)200mL,搅拌5分钟,可溶性颗粒剂应全部溶化,悬性颗粒剂,应能混悬均匀,并均不得有焦屑等杂质。

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