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颗粒剂的制备

颗粒剂的制备

一、实验目的

1、掌握煎煮法制备浸出制剂的方法。

2、掌握颗粒剂的制备工艺流程。

二、实验药品和器材

药品：板蓝根、大青叶、连翘、拳参、乙醇、蒸馏水、淀粉。

器材：电炉、砂锅、烧杯、纱布、水浴、筛、烧杯、玻璃棒、蒸发皿等。

三、实验内容

（一）处方分析

板蓝根 31.3g 大青叶 31.3g

连翘 15.6g 拳参 15.6g

（二）操作步骤

1、煎煮：按处方量称取药材，适当粉碎，加水煎汁。第一煎加水量为800mL，药锅煮沸后继续煎煮1.5小时，第二煎加水量为400mL，煮沸1.5小时，合并两次煎液，用双层纱布过滤。

2、浓缩：将合并的药液进行浓缩，先直火加热，浓缩到一定稠度，再改用水浴（90℃）蒸发，收膏的浓度为1:1，即1g浓膏相当于中草药1g，浓膏量约为94g。注：药典规定d：1.08（90-95℃）。

3、浓膏的处理：当中草药的有效成分溶于稀乙醇时，为了除去杂质并减少服用量，可于浓膏中加入适量95%乙醇，以除去醇中不溶性杂质，本实验根据药典规定，加入等量乙醇处理，边加醇边搅拌，静置12-24h，三层纱布滤除沉淀，滤液回收乙醇，水浴（90℃）浓缩蒸发至稠膏状（得稠膏量约为13g）。注：药典规定d：1.38-1.40（60℃）。

4、制粒：称定稠膏的量，加入44g的蔗糖粉和22g淀粉作吸收剂，混合均匀，用66%醇调节干湿度，通过16目筛制粒。

5、干燥：把制备的颗粒在75℃进行干燥，必要时通过14目筛使颗粒匀整一致，并用五号筛筛除细粉。

6、包装：把干燥好的颗粒分装于塑料袋中，在阴凉干燥处保存。

（三）质量检查

[粒度检查] 双筛分法 除另有规定外，取供试品30g，称定重量，置规定的药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3分钟。取不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及细粉，称定重量，计算所占百分比，不得超过15%。

[溶化性检查]取供试品10g，加热水（70-80℃）200mL，搅拌5分钟，可溶性颗粒剂应全部溶化，悬性颗粒剂，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等杂质。

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