苦杏仁配方颗粒制备工艺和质量标准研究

第12卷第11期2006年11月中国实验方剂学杂志

ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeVol.12,No.11Nov.,2006

制剂工艺

苦杏仁配方颗粒制备工艺和质量标准研究

周 斌,高文远,张铁军

1

1

2*

,张家欣

3

(1 天津大学药物科学与技术学院,天津 300072;2 天津药物研究院中药现代化部,天津 300193;

3 淮安信息技术学院,江苏淮安 223001)

[摘要] 目的:优化苦杏仁配方颗粒制备工艺,并建立苦杏仁配方颗粒质量标准。方法:采用L9(34)正交设计安排实验,用薄层色谱(TLC)进行定性鉴别,用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定。结果:苦杏仁的提取工艺为:加10倍量水,煎煮提取3次,每次1 0h,苦杏仁苷转移率可达96%;在薄层色谱中可检出特征斑点;苦杏仁苷进样量在1 9525~9 7625 g范围内线性关系良好(r=0 9999),平均回收率97 64%(RSD=1 40%,n=6)。结论:提取工艺科学合理;HPLC法易于操作,重复性好,能够控制苦杏仁配方颗粒的质量。

[关键词] 苦杏仁;配方颗粒;高效液相色谱法;质量标准

[中图分类号] R283 6,R284 1 [文献标识码] B [文章编号] 1005-9903(2006)11-0001-03

StudyonPreparationandQualityStandardofPrunusarmeniaca

DispensingGranules

ZHOUBin,GAOWen-yuan,ZHANGTie-jun

1

1

2*

,ZHANGJia-xin

3

(1.CollegeofPharmaceuticals&Biotechnology,TianjinUniversity,Tianjin30072,China;

2.DepartmentofModernizationofChineseTraditionalMedicine,TianjinInstituteofPharmaceuticalResearch,

Tinajin300193,China;3.Huai anCollegeofInformationTechnology,Huai an223001,China)

[Abstract] Objective:TooptimizethepreparationprocessandtosetupthequalitystandardofPrunusarmeniacadispensinggranules.Methods:NineexperimentswerecarriedoutbyL9(3)orthogonaldesign,PrunusarmeniacadispensinggranuleswasidentifiedbyTLCandthecontentofamygdalinwasdeterminedbyHPLC.Results:Theoptimalextractionprocesswasasfollows:thewaterwas10timesofthePrunusarmeniaca,itwasdecocted3timesandeachtimewassustainedfor1hour.Thelinearrelationshipofamygdalinwasattherangeof1 9525~9 7625 g(r=0 9999),theaveragerecoverywas97 64%(RSD=1 40%,n=6).Conclusion:Theextractionprocesswasscientific,themethodwasavailablewithagoodreproducibilityandcancontrolthequalityofPrunusarmeniacadispensinggranules.

[Keywords] Prunusarmeniaca;dispensinggranules;HPLC:qualitystandards 中药配方颗粒又称免煎中药,它是将单味中药通过科学加工并提取中药材中有效成分,制成中药

饮片新剂型,是中药饮片发展方向之一,也是中药现代化的重要研究内容之一。临床应用和药理实验表明,单味中药配方颗粒和传统的水煎剂具有基本相同的疗效和药理作用,且中药配方颗粒具有体积

[收稿日期] 2006-04-17

[基金项目] 天津市科技发展计划项目(043180911)

[通讯作者] *张铁军,Tel Fax:(022)23006848;E-mail:tiezhe-ng4@http://www.wendangwang.com

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小,易于携带和保存,质量稳定可控等优点。苦杏仁是止咳平喘、润肠通便的常用中药之一,在中药方

剂中广泛使用;苦杏仁配方颗粒是由苦杏仁饮片经

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