化学发光酶免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价

目的评价化学发光酶免疫分析法(CLEIA)检测丙型肝炎抗体在临床应用中的价值。方法用化学发光酶免试剂和ELISA试剂同时对我院2009年5月至8月124例输血病人的血清标本作丙肝抗体检测,以ELISA法为对照,对两种检测结果进行对比分析。结果 124例血清标本中,CLEIA法和ELISA法均检出阳性7例,阳性率都为5.65%(7/124),但有2例结果不一致,用同两种方法复检,得出ELISA法有1例假阴性、1例

42 2

第2 9卷第 4期 2 1 0 1年 8月

实验 与检验 医学 EXPERI ENTAL AND LAB0RAT0RY M EDI NE M CI

Vo .9 NO4 12 . Aug 2011 .

检验与临床

化学发光酶免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价 章震花,张晓凤,丽敏赵 (江市第四人民医院检验科,镇江苏镇江 2 2 0) 10 1

摘要:目的评价化学发光酶免疫分析法 fL I )检测丙型肝炎抗体在 I应用中的价值。方法用化学发光酶免试剂和 C EA临床 E IA试剂同时对我院 2 0 LS 0 9年 5月至 8月 1 4例输血病人的血清标本作丙肝抗体检测 . E IA法为对照 .两种检测结果 2以 LS对

进行对比分析。结果 14例血清标本中,L I法和 E IA法均检出阳性 7例,性率都为 5 5 714,有 2例结果不 2 C EA LS阳 .%( 2)但 6/ 一

致,同两种方法复检,出 E IA法有 1假阴性、例假阳性, L I法结果无变化。结论对两种方法检测所得的数据用得 LS例 l C EA

进行统计学分析,用检验, 05 P 0 1两种方法差异无统计学意义。采 .,> ., 关键词:学发光酶免疫分析法; LS丙肝抗体化 E IA;

中图分类号 R 4 .1 5 263 46 . 1. 6R+

文献标识码 B

文章编号 17一 92 1)— 4 2 0 64 l2 ( o 0 2— 2 1 014

d i1 . 9 9 i s n 1 7— 1 92 10 . 3 o: 0 3 6/ is . 6 4 1 2 .01 .4 0 6 .

丙型肝炎在全球流行 .感染率约 3我国人群%.

科美东雅生物有限公司提供: LS酶免试剂由北 E IA

丙肝抗体阳性率约 32 l .】发病机制尚不完全明%l .其 确.目前又无理想的根治措施 .此 HC的临床检因 V

京万泰生物公司提供 .酶标仪(I— A 5 0为日本 RO R D 5 ) 伯乐公司制造 . E 3型自动洗板机为北京拓普公 D M一司制造。 1 .方法与原理 .2 2

测工作对丙型肝炎的早发现早治疗 1显重要随着 3医学技术的进步 .检查丙型肝炎病毒感染的手段越来越多。法学也越来越敏感、异,方

特如近年来作为基因诊断的 P R法正逐渐普及 . C N C H V R A定量检测不仅有较高的灵敏度和特异性 .还可监测临床抗病毒的治疗 .但其标准化和高成本问题尚待解决

1 . 1 L I法原理预先采用基因重组的 HC . 2 C E A 2 . V

特异性抗原包被发光微孑板 .入样本后 . L加待测样本中 H V抗体与固相抗原结合形成复合物 .再与 C HR酶标记的抗人 IG抗体反应 .形成酶标抗原抗 P g体复合物 .分洗涤后加人化学发光底物鲁米诺 f一充 3

[ H V抗体检测更适用于常规筛查工作 .其对 2 1 C 尤献血员的健康筛选具有重要意义}方法有:免疫 3 _。酶测定法 (LS )放射免疫测定法、子凝集法、 E IA、粒金标 法、学发光酶免疫分析法 f e lm n se c n化 c mi iec n ee . h u

氨基邻苯二甲酰肼, mio,鲁米诺在碱性缓冲液 l n1 u ) H O的存在下,氧化及 H P酶的催化,成一个 经 R形 激发态的中间体 .种激发态的中间体回到稳定的这

zmei mu osa。 L I )等 0 9年我院购置了 v m n asv C E A等 20 全自动化学发光仪 .化学发光酶免疫分析法逐渐用代替了传统的手工酶联免疫法来检测抗体、激素分 子、药物浓度等,本人选择了 H V抗体检测作研究, C 同时用 C E A和 E IA两种方法对同一血清标本 LI LS

基态时 .同时发射出光子 .利用发光信号仪测定其光量子产额即发光值 ( L 1问接计算出待检样本中的 RU. HC V抗体的含量具体操作按 S P文件在全自动化 O 学发光仪上进行 1 . 2 U S应用间接酶联免疫法的原理按试剂 . 2 E A 2 .

进行检测 .比较两者的结果 .析 C E A法的敏感分 LI性与特异度 .价 C EA法在丙肝抗体检测中的临评 LI床应用价值具体如下 1材料与方法

盒说明书进行手工操作 .根据底物的显色反应 .酶用

标仪测其 O D值 .计算临界值 .断样本中是否含有判 H V特异性抗体 C 13统计学分析 .用 S S . P S 1 5统计软件对结果进 1

11标本来源 .

收集我院 20 0 9年 5月至 8月 14 2

行统计学分析。比较两种方法检测所得的数据采 用检验= .,> .,差异无统计学意义。 05 P O1为 2结果

例输血病人的血清标本 .中有 19例是手术病人 .其 0

1 5例是血液透析患者 1试剂与方法 . 2

14例标本中 C EA法和 E IA法都检出 7 2 LI LS 全自动化学发光仪 f国美 例阳性, 1 1 7例阴性 .者的总阳性率均为 56%(/两 . 5 7 14, 2 )比较两者的结果,表 l见。分析表 1有 2例标,

1.试剂与仪器 .1 2

B C MA X 8 0,学发光试剂 fL I 1北京 E K N D I0 1化 C EA由

化学发光酶免疫分析法检测丙型肝炎抗体的临床评价

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