药品批发公司药品安全应急预案

新版GSP必备资料

XXXX医药有限公司

药品安全应急预案

一、目的

为建立XX医药有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障药品质量安全。

二、适用范围

适用于本公司所有药品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。

三、法律依据

本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规规章制定。

四、预案内容

1.药品安全应急机构与职责

1.1领导小组及其职责

1.1.1组 长:XX(总经理,联系电话:)

1.1.2副组长:XX(质量副总经理,联系电话:)

1.1.3成 员:XX(质管科科长,联系电话:)

XX(质量管理员,联系电话)

XX(质量管理员,联系电话)

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