HPLC法测定瑞格列奈片的含量

海峡药学 3讨论

2 0 1 3年

第2 5卷第 2期

通过测定不同批次的清热解毒胶囊中栀子苷的含量,发分别选用以下流动相进行比较:①水- 现栀子苷的含量均高于 l m g m L~,表明该方法具有回收

3 . 1流动相的选择

乙腈、②乙腈.甲醇 .水、③甲醇冰等。 结果:只有在①条件下,栀子苷能较短时间完全分离,且峰形较好。

率、精密度、重复性均好,样品处理简便,分析快速的优点,符合《中国药典) 2 0 1 0年版一部附录ⅥD高效液相色谱法的各项规定,可作为清热解毒胶囊的质量控制方法。 参考文献

3 . 2柱温的选择栀子苷出峰时间不稳定,所以需要控制柱温。控制柱温分别在 2 5, 3 0, 3 5 ̄ C时进行比较,结果在 3 0 q C 时,对照品及样品出峰时间最稳定,样品中各组分分离效果较好,所以选用柱温为 3 O℃。 3 . 3超声提取溶剂的选择分别用甲醇、 6 0%甲醇、纯乙醇、 6 0%乙醇进行提取,结果 6 o%乙醇提取率最高,所以选用结 果6 0%乙醇作为提取溶剂。

[ 1]肖培根 .新编中药志 (第一卷 )[ M】 .北京:化学工业出版社, 2 0 0 2, 3 6 6.

[ 2]肖培根 .新编中药志 (第一卷 )[ M】 .北京:化学工业出版社, 20 0 2. 3 9 0 .

[ 3]周兰,罗曼,熊慧林 . H P L C法测定清热解毒口服液中栀子苷的含量[ J】 .药物分析杂志, 2 0 1 1, 3 1: 2 1 6 8 - 2 1 7 0 .

H P L C法测定瑞格列奈片的含量 章文红,石蕾,张晓芬,王彬辉¨( 1 .浙江省台州市立医院台州 3 1 8 0 0 0; 2 .陕西省西安市儿童医院西安 7 1 0 0 0 3 ) 摘要:目的建立瑞格列奈的定量测定方法。方法采用高效液相色谱法对瑞格列奈成分进行定量测定。色谱柱: U l i f m a t e T X B . C 1 8 ( 2 5 0 m m x 4 . 6 m m, 5 );流动相:甲醇- 0 . 1%磷酸二氢钾缓冲液 ( 8 0: 2 0, v/ v );流速: 1 . 0 m L m i n -。;柱滠: 3 0℃;检测波长: 2 4 0 n m。结果 0 . 0 5 . 4 2一 1 . 3 5 5 0 1 ̄ g ( r=1 . o o o o )范围内线性关系良好。平均回收率为 9 9 . 8%( R

S D= 0 . 2 7%)。结论 的质量提供了依据。

瑞格列奈在

所建立的方法简便易行,为瑞格列奈片

关键词: H P L C;瑞格列奈;含量 中围分类号: R 9 2 7 . 2文献标识码: A文章编号: l O o 6 - 3 7 6 5 ( 2 0 1 3 ) - 0 2 - 0 0 4 6 - 0 3

De t e r mi n a t i o n o n t h e c o n t e n t o f Re p a g l i n i d e t a b l e t s b y H P L C Z H A N G We n - h o n g , S ll I L e i , Z H A N G X i a o - f e n , WA N G B i n - h u i。 ( 1 . T a i z h o u mu n i c i p a l h o s p i t a l o f z h e j i a n g P r o v i n c e, T a i z h o u 3 1 8 0 0 0, C h i n a; 2 . S h a n x i p r o v i n c e X i a n C h i l d r e n S H o s p i t a l, X i a n 7 1 0 0 0 3, C h i n a ) ABS TR ACT: OBJ ECT I VE T o e s t a b l i s h t h e q u a n i t t a i t v e me ho t d o f d e t e r mi n i n g he t c o n t e n t o f r e p a g h n i d e i n Re p a -

g l i n i d e t a b l e t s . ME T HOD S Q u a n i t a t t i v e w a s d e t e mi r n e d b y H P L C C o l u m n: U l t i ma t e T X B— C 1 8 ( 2 5 0 m m X 4 . 6 a r m,

5 ); mo b i l e p h a s e: me ha t n o l - O . 1%p o a t s s i u m p h o s p h a t e b u f e r ( 8 0: 2 0, v/ V); l f o w r a t e: 1 . 0 m L m i n~: c o l u m n t e mp e r a t u r e: 3 0 ̄ C; d e t e c i t o n wa v e l e n g t h: 2 4 O h m. RES ULTS Re p a g l i n i d e s h o we d a g o o d l i n e a r r e l a i t o n s h i p a t he t

r a n g e o f 0 . 0 5 4 2—1 . 3 5 5 0 1 x g ( r=1 . 0 0 0 0 ) . A v e r a g e r e c o v e r y w a s 9 9 . 8%( R S D= 0 . 2 7%) . C ONC L U S I ON T h i s me ho t d i s r e l i a b l e, r e p r o d u c i b l e nd a s i mp l e, h e T a c u i q r e d me t h o d p r o v i d e s he t s c i e n i t i f c t:: v i d e n c e f o r r e p a g l i n i d e t a b - l e t s . 、

KE Y W ORDS: H P L C; R e p a g l i n i d e; C o n t e n t

瑞格列奈片 ( r e p a g l i n i d e t a b l e t s ),原研产品生产企业为丹 作者简介:章文红,女。学历:本科。研究方向:药物新剂型与新技术, 医院药学。联系电话: 1 3 3 3 6 7 2 2 6 2 0, 0 5 7 6 ̄ 8 8 5 8 2 0 3, E— m a i l: z w h 3 6 8@ s o h u . t o m

麦诺和诺德公司,商品名称为诺和龙。主要成份化学名称为:

s (+) - 2 .乙氧基一 4[ 2 . ([ 3 .甲基. 1 .[ 2 . ( 1 .哌啶基)苯基] .丁 基)氨基. 2 -氧乙基]苯甲酸,分子式为 C H N 0 ,是非磺酰脲类结构的胰岛素分泌促进剂【 1 . 2】,用于饮食控制及运动锻 炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿病 (非胰岛素依赖性 )患者,具有良好的降血糖效果,本文主要研究了瑞格列奈片的含 量测定方法。

通讯作者:王彬辉,男。学历:硕士研究生。研究方向:药物新剂型与

新技术,临床药学。联系电话: 1 3 8 5 7 6 8 6 5 1 3, 0 5 7 6 ̄ 8 8 5 8 2 6 6, E— m a i l: wb h l 0 5@ s i n s .t o m

4 6

HPLC法测定瑞格列奈片的含量

HPLC法测定瑞格列奈片的含量相关文档

最新文档

返回顶部