缓释骨架材料在制剂中的应用

口服缓控释制剂能够降低血药浓度波动幅度,减少给药次数,提高疗效,显著减少可能的药品不良反应,增加患者服药的顺应性,因此是制剂开发中比较活跃的领域。同时也推动了大量新型高分子材料在缓控释制剂中的应用。该文综述了其中可用于缓释骨架片中骨架材料的种类,包括:亲水凝胶骨架材料、溶蚀性骨架材料、不溶性骨架材料、混合骨架材料几类,并介绍了不同种类骨架材料的特点

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医药导报 20 0 8年 7月第 2 7卷第 7期 43样品溶液中总单宁含量的测定 .分别精密吸取溶液Ⅳ和 5讨论

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V10mL于 1 L棕色容量瓶中, 4 1项下的方法自“ . 0m照“ .”分 I I o n试剂 0 5mL起, II l Fi .”依法测定 A值,记为 A,:得 z4 A, L= (:, A一A )代入线性方程中得 c值,算出样品中总单宁的含计量。按照上述方法, 3批样品单宁含量平均为 1 . 6 1 30 a l m一 R D为 10%。根据实验结果,定本品每 1mL单, L,S g .6暂 宁含量不得少于 1.0 g 10 0m。

本制剂组方合理,乌梅用于银屑病的治疗也取得良好效果;土茯苓清热解毒祛风止痒,对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、铜绿假单胞菌、伤寒杆菌、氏痢疾杆菌、福白喉杆菌、炭疽杆菌均有抑制作用,中的单宁类成分具有抗炎、菌的生理其抑活性;苦参清热燥湿,煎剂对多种皮肤真菌有抑菌作用,全方共奏清热凉血、活血解毒之功¨所以选择以苦参中苦参碱的 ,定性以及土茯苓中单宁的含量作为该制剂的质量评价标准。 笔者采用 T C对本品中苦参进行定性鉴别, L实验结果表明,方法分离效果满意,定性和重现性良好,属性强,本稳专阴性对照无干扰,为该制剂提供较好的质控方法。 本实验采用罗文毓等设计的改良的干酪素法测定单宁的含量,该法中干酪素能选择地结合有生理活性的单宁,因此测出的是有疗效的单宁,而无疗效的单宁 (如单宁的氧化产物等)则不被测定,因此避免了测定方法对结果的影响。 [参考文献] []高学敏. 1中药学[ . M]北京:中国中医药出版社,0 2:1,3 . 20 15 16[]杨晓娟.胃丸中白芍、 2健黄芪、苦参的薄层色谱鉴别[]辽宁中医 J. 杂志,0 5 3 6:8 . 2 0,2( ) 58

44回收率实验 .

精密量取已知含量的样品液 5份,别加入分

鞣酸对照品,“ .” 4 3项下方法操作,定各样品液在按 4 2及“ .”测 7 0a 2 m波长处 A值,由回归方程计算单宁的含量,果见表 1结。 表 1单宁回收测定的结果

4 5稳定性实验 .

取制备好的标

准品溶液,在室温下放置,每

隔一定时间测定其 A值,进行稳定性考察,果表明,制备好结在 后 2h内 A值稳定。 46重复性实验 .分别吸取同一样品溶液 1, 5份, 0mL共按

[]罗文毓, 3张育中.黄中鞣质测量方法的研究[]药物分析杂志,大 J. 18, ( ) 5 9 6 6 1:.

[ 4]张承福 .乌梅治疗银屑病[]中医杂志,0 2 4 ( ) 6 1— 5 . J. 2 0,3 9:5 6 2[ 5]王彩芳,刘延泽.鞣质生理活性研究进展[]国外医药中医中药 J. 分册,0 1 2 ( ) 2 8— 8 . 2 0,3 5:7 2 2

照样品溶液的制备及其单宁含量测定项下的方法操作测定,其 结果分别为 1.4 0,1 .30, 1 6%,1 .15, 1 2% 1 8% 1 .84 2 8% 1.5%。测得的平均含量为 1 .2%,S为 28%。 179 17 2 R D .4

缓释骨架材料在制剂中的应用 赵丽华 (警安徽省总队医院药剂科,武合肥 [摘

204 ) 3 0 1

要]口服缓控释制剂能够降低血药浓度波动幅度,少给药次数,高疗效, 减提显著减少可能的药品不良反

应,加患者服药的顺应性,增因此是制剂开发中比较活跃的领域。同时也推动了大量新型高分子材料在缓控释制剂中的应用。该文综述了其中可用于缓释骨架片中骨架材料的种类,包括:亲水凝胶骨架材料、蚀性骨架材料、溶性骨架材溶不料、合骨架材料几类,介绍了不同种类骨架材料的特点及应用。且结合实际重点介绍了亲水凝胶骨架材料在应用中混并 的一些特点。

[键词]骨架材料;释制剂;架片关 缓骨 [中图分类号] T 4 0 1 Q 6 .1[献标识码] A文 [章编号] 10 -7 1 20 ) 7 87 3文 040 8 ( 0 8 0 - 2 - 0 0

口服缓控释制剂能够降低血药浓度波动,减少给药次数, 提高疗效,著减少可能的药品不良反应,加患者服药的顺显增应性;同时口服缓控释制剂开发周期短,术含量高,技经济风险小,回报丰厚,且为制药工业界所重视,制剂开发中比较活跃是的领域…。2 0世纪 6 0年代开始,大量新型高分子材料进入药 [收稿日期] 2 0 -8

0 0 70 -9[作者简介]赵丽华 (9 3一)女,徽肥东人, 17,安主管药师,硕士, 主要从事药物缓控释制剂及医院制剂研究。电话:5 1—5 9 5 8 E 05 5 85,— mal z a l u 4 9@ 1 3 C r。 i:h oi a 2 h 6 .o n

剂领域,推动药物缓控释剂型的发展。这些高分子材料以不同 方式组合到制剂中,到控制药物的释放速率、起释放时间以及 释放部位的作用。缓控释作用辅料的选择和运用对于制剂的

缓释作用是一个重要的影响因素,缓释制剂在很大程度上依赖于辅料的合理选择和应用。 1缓释骨架材料的种类

骨架片( a i t lt是缓控释制剂的重要组成部分,药 m tx a e) r b指物与一种或多种惰性固体骨架材料通过压制成型技术制成的片剂,药物分散在多孔或无孔的材料中,通过各种机制释放药

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