浅析中药注射剂在临床应用中存在的问题及改进途径

浅析中药注射剂在临床应用中存在的问题及改进途径

浅析中药注射剂在临床应用中存在的问题及改进途径

甘肃广播电视大学亚盛集团分校 魏志萍

[内容摘要] 通过对本院处方及其他文献的调查整理,讨论中药注射剂存在的问题及改进

途径。

综述中药注射剂的临床应用现状、存在的问题及改进途径。扬长去短,发挥其不同于化学药

的特殊

功效。得出结论若能解决定向、定量、安全、稳定等方面的问题,中药注射剂具有良好的发

展前途。

[关键词]中药注射剂 临床应用 不良反应 合理用药

中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内(包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官)的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。

一、中药注射剂的临床应用现状

柴胡注射液首开中药注射剂之先河,并取得可喜的成果,并使其在临床中起着重要作用。据我院统计,2001年、2002年、2003年1-9月我院样本中药注射剂使用金额增长率分别为41.50%、53.83%、31.53%,且在2003年1-9月,中药注射剂在心脑血管用药总金额中占66.31%。在该统计年份中药注射剂在整个医药市场中占5%左右的份额。我院现有中药注射剂36种,2006年前5个月占总销售金额的14.43%,其中门诊为4.68%、住院部为19.23%。据此我院中药注射剂的使用尚较广泛。但由于中药注射剂改变了传统的给药方式,应用现代制药技术,使其能基本满足注射剂的诸多要求。如果仍然按照传统的中医理论来指导该药的应用,则需基础药理与临床实验来验证。由于中药注射剂出现时间较短、成分复杂、制剂工艺各异、制剂质量标准不尽完善等原因,限制了中药注射剂的发展。

二、中药注射剂存在的问题

1、不良反应 据我院对109例中药注射剂不良反应统计分析,过敏反应占43.12%、过敏性休克占19.27%、循环系统占11.93%、消化系统占8.26%药物热占5.51%、血液系统占

4.59%、神经系统占1.83%、呼吸系统占1.83%、肝脏损害占1.83%、肾损害占1.83%,此外还表现为皮肤黏膜损害、产生疼痛等。其中葛根素、穿琥宁、双黄连三种注射剂占该109例不良反应的48.6%。

2. 澄明度及微粒问题 中药注射剂在灭菌后或储藏过程中易产生浑浊或沉淀。中药注射剂成分复杂,在生产过程杂质未除净,尤其是鞣质、树脂等形成胶体分散体系。当其加入到葡萄糖、氯化钠等溶媒时,因这些溶媒各自的性质,如葡萄糖为弱酸性,pH3.2-5.5,氯化钠为电解质,pH4.5-7.0,使中药注射剂产生絮凝、盐析、破乳等而影响药物疗效,甚至产生严重不良反应。有研究表明,当2ml血栓通注射液加入到80ml 5%葡萄糖注射液中时使[2][1]

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