医药中间体合成及工艺复习题:答案

一、简答题:20~25分

1、 何为药物中间体(医药中间体)?*

所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。 这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。

2、 世界医药工业发展的特征是什么?

1.与其他行业相比,医药工业受世界经济的影响较小

2. 产品更新换代速度较快

3. 行业研发费用大,利润率高

5.行业集中度不断提高

6. 医药行业受各国医药政策影响很大

3、 什么叫“基本药物目录”?*

“基本药物制度”是世界卫生组织在上个世纪70年代中期提出的,主要是针对发展中国家,一些贫穷落后的国家,如何有效地运用相对短缺的卫生资源,满足本国的基本卫生医疗需求。最新版是2007年,收录的品种一般在300多种以上,覆盖了大多数疾病。我国在上个世纪70年代末期引入基本药物的理念,医改后,于2009年年底前出台符合国情的基本药物目录。

世界卫生组织提供的基本药物目录是西药。新医改中又明确提出基本药物目录在制定过程当中要坚持防治必须,这就意味着包括了预防、治疗、诊断方面的基本用药,安全有效,价格合理,使用方便,还要强调分析病症。增加中药目录,这也是我们国家一个特色。

4、 世界原料药发展的大致趋势?

1.交易市场仍在扩大

2. 生产向新、特、小发展

3.合同化生产趋势加强,合同合作方式多样化

4.原料药的生产中心将逐步向我国和印度转移

5.市场竞争日趋激烈

5、 我国医药中间体发展的特征?

1.企业大多为私营企业,经营灵活,投资规模不大,基本在数百万到一两千万元之间;

2.企业地域分布比较集中,主要以浙江台州和江苏金坛为中心;

3. 随着国家对环保日益重视,企业建设环保处理设施的压力正在加大;

4. 产品更新速度快,一般入市3~5年后利润率便大幅度下降,迫使企业必须不断开发新产品或改进工艺,才能获得较高的利润;

5. 由于医药中间体生产利润高于一般化工产品,生产过程又基本相同,有越来越多的小型化工企业加入到生产医药中间体的行列,导致业内无序竞争日益激烈;

6.与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体生产过程又相似,因此部分企业不仅生产中间体,还利用自身优势开始生产原料药。

6、

何为伪拟效应?何为阻断效应?、、 1

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