临床医学工程_测试3

南京医科大学 生物医学工程系

临床工程师入职测试二

1. 国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产的第一类产品是由( )的审查批准,

并发给产品生产注册证书。

A:该区的市级人民政府药品监督管理部门。

B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。 C:国务院药品监督管理部门。 D:联合国药品监督管理部门。 E:不需要审查批准。

2. 生产( )医疗器械,应当通过临床验证。

A:第一类

B:第一类,第二类 C:第二类,第三类

D:第一类,第二类,第三类 E:第三类

3. 医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报( )审查批准。

A:市级人民政府药品监督管理部门

B:省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C:医疗机构药品监督管理部门 D:国务院药品监督管理部门 E:联合国药品监督管理部门

4. 在医疗器械领域内,除已准许临床试用的、自制的医疗器械外,所有的医疗器械需要有

( )标志才能在欧共体市场流通。 A:FDA B:CE C:GMP D:PMA E:CDRH

5. 下面选项中都是国际单位制基本单位的是( ) A:长度、时间、电荷 B:力,温度、长度 C:温度、电流、质量 D:频率、质量、长度 E:长度、质量、时间

6. 血压计的检定项目包括:( ) 1:零位误差;○2:气密性;○3:血压表的灵敏度;○4:允许误差;○5:外观;○6指针偏转平稳○

度 A:○1○2○3○5○6 B:○1○2○4○5○6 C:○2○3○4○5○6 D:○1○2○3○4○5○6 E:○1○2○3○4○5

7. MRI的质量保证现在都已展开。主要是检测如下几种参数( )

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