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生产副总经理岗位职责

生产副总经理岗位职责

2.范围：适用于生产副总管理 3.责任：公司生产副总经理 4.内容：

4.1 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年版） 4.2 任职要求：

4.2.1 熟悉《药品管理法》及其实施条例等药事管理相关的法律法规。 4.2.2 熟悉GMP及其对药品生产、质量管理的要求并能良好的执行。

4.2.3 至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

4.2.4 有“质量第一”、“安全至上”的意识。具有高度的责任心。 4.3 主要职责：

4.3.1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量； 4.3.2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

4.3.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门； 4.3.4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； 4.3.5 确保完成各种必要的验证工作；

4.3.6确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

4.4 质量副总经理与生产副总经理具有下列共同的职责： 4.4.1 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件； 4.4.2 监督厂区卫生状况； 4.4.3 确保关键设备经过确认； 4.4.4 确保完成生产工艺验证；

4.4.5 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

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