第14卷第5期2012年10月

华南理工大学学报（社会科学版）JournalofSouthChinaUniversityofTechnology

（SocialScienceEdition）

Vol．14October．No．52012

·经济与管理前沿探索·

医疗器械行业发展和投资策略研究

1，23

段旭芳，谢大志

（1．华南理工大学博士后流动站，广东广州510640；2．深圳市创新投资集团有限公司博士后工作站，

广东深圳518048；3．广州佛山禅城区中心医院，广东广州528031）

摘

要：在新医改政策的推动下，国家加大对医疗基础设施的建设和投入，我国医疗器械行业将迎来巨大的发展

空间。政府政策导向对促进本土医疗器械行业的发展相当重要，将替代进口产品的国产产品列入医保范围，会给本土企业带来更多成长机会。医疗器械行业涉及12大类、上万种产品。大多属于医疗、机械、化工等多学科交叉性成果，技术含量较高、转化期长、投入大、风险高，投资过程中需要对该细分行业进行深入的研究。本文阐述了医疗行业政策对医疗器械发展的影响，并对医疗器械各大类别细分产品进行细致剖析、深入研究，寻找该细分行业投资机会。

关键词：生物医药；医疗器械；风险投资中图分类号：F271.5

文献标识码：A

文章编号：1009－055X（2012）05－0036－08

一、行业细分

医疗器械属于医药工业中医药制造业的一个子行业。

根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

国家食品药品监督管理局根据产品的安全性和有效性，将医疗器械分为三类：

Ⅰ类，是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

Ⅱ类，是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

Ⅲ类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在威胁，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

根据具体用途不同，又可将医疗器械细分为以

收稿日期：2012－04－25

下十二大类（见表1）。

二、行业背景

（一）国际医疗器械行业背景

2009年全球医疗器械市场规模已经达到2900亿美元。在世界范围内，医疗器械市场长期由大型跨国公司所垄断。2009年全球销售额排名前十的医疗器械公司如表2所示。

由表2中数据可以看出，排名第一的强生是医疗器械领域当之无愧的霸主，其它主要竞争者如西门子、通用、飞利浦和雅培等，虽然并非专业的医疗企业，但在医疗器械领域同样占有重要地位。专注于细分行业产品的公司如美敦力、百特医疗和波士顿科学也同样收入不菲。

目前，全球药品和医疗器械的消费比例约为1∶0.7，欧、美、日等发达国家和地区已达到1∶1.02，全球医疗器械市场规模已占据全球医药市场总规模的42%，并有继续扩大之势。在人口老龄

作者简介：段旭芳（1982－），女，山西临汾人，博士，深圳市创新投资集团有限公司与华南理工大学联合培养博士后，

主要从事生物医药行业风险投资研究。

谢大志（1955－），男，湖南益阳人，佛山市禅城区中心医院院长、主任医师，主要从事临床医学、医院管理决策和健康产业投资研究。