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执业药师

执业药师的职责是保证药品服务质量

叶桦（上海医科大学药事管理教研室上海!）"""#!

关键词

执业药师／职责

证、禁忌证和用药注意事项，并提供用药咨询等完善的服务。这些都需要有执业药师在第一线负责，执业药师必须我国是$%%&年实行执业药师制度的。’(来，我国已初步建立了执业药师资格制度和注册制度，进行了执业药师资格考试，各地相继成立了执业药师培训中心，开展了执业药师继续教育工作，并形成了一支有一定规模的执业药师队伍。

$%%)年，国家对我国医药管理体制进行了重大改革，

明确由国家药品监督管理局统一主管执业药师（含执业中药师）工作。国家药品监督管理局就执业药师制度已作出了重要的改革，重新明确了执业药师的定义，并把执业药师的执业范围扩大到药品使用单位。由于药品使用单位是药师比较集中的领域，也是直接面向病人的地方，对保障

人民用药安全负有最重要、最直接的责任［$］。因此，对执

业药师的职责也作了相应的增加，“执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工

作［!］”。由过去的“在医药生产、经营企业中执业药师必须对药品质量负责［#］”，扩大到执业药师也必须对人（药品的

使用者）的药品服务质量负责。无疑，这是我国对执业药师制度的一项重要改革。笔者认为，把对药品质量负责与对用药者的药品服务质量负责作比较的话，执业药师的职责应当表述为保证药品的服务质量更为准确，对确保人民用药安全、有效的作用更大。根据“执业资格是政府对某些责任较大、社会通用性较强、关系公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业

学识、技术和能力的必备标准”［&］的原则，执业药

师的资格不论在开办药品零售企业或从事药品零售工作，还是在医疗机构中从事医院药事工作都应当是必备的条件。由此，执业药师应当对保证药品服务质量负责。保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师的出发点和最终的归宿。

保证药品服务质量是建立和完善我国药品分类管理制

度的保障

从!"""年$月$日起，我国将实施药品分类管理制度。随着社会的发展，人们自我保健意识的不断强化，医疗保健知识的逐步普及，人们必定会对药品的需求、用药的层次提出多样化的要求。可以预计，在不久的将来会有更多的消费者在零售药店根据自己的判断选择和购买非处方药品；或者，凭执业医师或执业助理医师处方在零售药店购买处方药。因此，零售药店良好的药品销售环境，向消费者准确地销售药品，正确地介绍药品的疗效、适应

直接参与并指导从业人员面对面地向消费者销售药品、提供服务，以保证药品服务质量。这是建立和完善我国药品分类管理制度的根本保障。我国到$%%*年底，已有+#)’"

家零售药店［$（到］$%%%年初，已达$$万多家）

，还有更多的商业企业将销售乙类非处方药，依靠执业药师保证药品服务质量将有着重大而又深远的意义。

保证药品服务质量是我国与世界药事管理体制接轨的

需要

国际上，执业药师主要分布在医院药房和社会药房。在美国，根据美国药房理事会全国联合会颁布的《标准州

药房法》以及各州的药房法［’］，对执业药师的业务标准作

出了规定，其主要标准共有’个部分：!执业药师必须能够解释和配制处方；"对处方和处方调配中所用药物能作出评价；#掌握有关临时配制处方中所涉及的调配和计算技术；$开展药物治疗的监护工作；%正确回答病人和其他专业医务人员的咨询。每一部分中含有若干个细则，其中包括：执业药师应能够监护病人的治疗、向病人叙述用药的主要不良反应、解释在服药期间应避免服用的食品和其他药品、对特殊病人（如老年居民或不同种族的居民）或特种病情（糖尿病、胆囊纤维变性等）解释用药注意事项；执业药师应能够识别出非处方药物的名称、正确的治疗分类、药理作用和成分，能够知道某一药物是处方药还是非处方药；执业药师应能够对消费者的非处方药物的选择、合理应用、非处方药的疗效、注意事项和禁忌证提供咨询等等。其中，绝大部分都涉及到向病人提供药品服务的内容。根据我国目前的国情，要求达到这个标准是不现实的。但是，国家药品管理部门应该制定一个长远规划，力争在本世纪分步实现一个具有中国特色的执业药师制度。在制定近期规划的时候，应当从执业药师保证药品服务质量入手，使执业药师资格制度逐步完善起来。保证药品服务质量是我国医疗机构提高服务质量的基础之一

我国有$*万多个医院和门诊部［$］

，药师#"多万人，医院药师是药学领域中最大的一支队伍［+］。医院药师无论

从传统的调剂、制剂、药品采购，还是到现代的临床药学、药学监护，诸如指导合理用药、逐步实现给药个体化、特殊药品的正确使用、临床用药咨询、药物配伍研究、建立药物不良反应监测网络以及治疗药物监测等等，均由医院

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