质量管理员培训试题

一、选择题（每题2分，共60分）

1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ ）

A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ）

A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织

3.GSP要求企业负责人中应有（ ）

A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员

C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员

4.药品批发经营企业应将药品销售给（ ）

A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人

5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ ）

A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货

C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行

6.药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织

A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员

7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ ）

2222A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ ）

A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种

9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ ）

A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额

10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ）

A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室

11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ ）共同完成

A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部

12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( )

A. Rx B.APC C.OTC D.EXP

13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ ）

A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色

14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ ）

A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4

15.“乙醇”为药品名称的（ ）

A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名

16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（ ）

A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期

17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ ）

A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃

18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ ）

A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款

19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（ ）

A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75%

20.非处方药分为（ ）

A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类

21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ ）

A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色

22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ ）

A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米

23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ ）