新版GSP培训试题

（仓储）

一、填空。（每空 分，共 分）

1、从事储存工作的人员应当具有（ 高中 ）以上文化程度。

2、从事特殊管理的药品和（ 冷藏冷冻药品 ）的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识的培训并经过考核合格后方可上岗。

3、企业应当制定员工个人卫生制度，储存、运输等岗位人员的着装符合（ 劳动保护 ）和（ 产品防护 ）的要求。

4、收货时核实运输方式是指核对运输工具是否是（封闭式货车）、（温度控制状况）以及有其他运输管理要求的工具是否符合规定。

5、冷藏冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的（温度记录）、（运输时间）等质量状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的拒收。

6、储存药品相对湿度为（35%-75%），冷藏药品要求的温度（2-10℃），常温是指（10-30℃）。

7、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（5）厘米。

8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（拼箱标志）。

9、对于冷藏冷冻药品，退货单位提供药品售出期间储存、运输质量（控制情况说明），确认符合规定储运条件的方可收货。

10、验收人员与仓储部门办理入库手续，由（仓储部门）建立库存记录。

11、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期（自动锁定）等措施，防止过期药品销售。

二、名词解释

1、收货：药品经营企业对到货药品，通过票据的查验，对货源和实物进行检查和核对，并将符合要求的药品按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等。

三、问答题

1、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，谈谈药品储存条件。

（1）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人名共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；

（2）储存药品相对湿度为35%-75%；

（3）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理；合格药品为绿色，不合格药品位红色，待确定药品为黄色；

（4）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

（5）堆码和搬运药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；

（6）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；

（7）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

（8）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；

（9）拆除外包装的零货药品应当集中存放；

（10）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；

（11）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；

（12）药品储存作业区内不得存放于储存管理无关的物品。