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新版GSP(卫生部90号)培训考核试卷答案(零售企业)

新版《药品经营质量管理规范》

培训考核试卷（零售）

姓名 岗位 分数 .

一、 填空题：（每题2分 共20分）

1、 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置 系统。

2、 质量管理部门或者质量管理人员负责 制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、 企业法定代表人或者企业负责人应当具备 资格

4、 质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础 的维护。

5、 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的 培训和继续培训。

6、 企业对首营企业应审核营业执照及其 证明复印件。

7、 在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的 。

8、 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行 及年度健康检查，并建立健康档案。

9、 销售中药饮片做到计量准确，并告知 方法及注意事项。

10、 除药品 原因外，药品一经售出，不得退换。

二、 判断题：（每题2分 共20分）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。()

2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。()

3、 中药饮片可在药品库内专区存放。()

4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()

5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。() 6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。()

7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。()

8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。()

9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。()

10、 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。()

三、 单项选择题：（每题3分 共30分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（ ）

A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（ ）进行验收。

A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？( )

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