基于过程的质量管理体系审核方法探讨

基于过程的质量管理体系审核方法探讨

方圆标志认证集团山东有限公司 曲秀华

随着质量管理体系在全球的广泛开展，与认证活动及其结果相关的各方，尤其是获证组织所提供产品的最终用户，对认证机构所实施的认证及其审核的有效性提出了更高的期望，希望认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要，基于有效地对组织的质量管理体系实施审核的基础上进行第三方的认证。

ISO9001：2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。作为审核人员应该基于组织所确定的过程来实施QMS审核，提高审核有效性满足相关方的期望。本文就基于过程的审核的优点、审核方法、审核特征、审核应特别注意几个问题进行探讨。

1、基于过程的质量管理体系审核优点

所谓过程,即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换为输出。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此可见，过程具备三个要素，即：输入、输出、活动（增值）。对于一个组织来说，过程是客观存在，组织的任何活动都是通过过程及过程网络来实现的。

基于过程审核的主要优点是：

■审核是以组织所确定的过程及其绩效指标为切入点，并以组织的业绩表现为主要线索，同时基于审核员的实时判断而不断地调整审核的重点，从QMS的整体角度判断过程活动与标准的符合性，进而提高审核的有效性；

■审核是基于组织的实际业务流程设计审核路径，并关注每一个过程的顾客要求及该过程的有效性，这有利于发现组织的QMS与其实际运行是否存在“两层皮”的问题，从而确保组织的QMS的建立、实施和改进与组织的质量绩效紧密结合；

■审核时关注质量目标的系统性及过程间的接口，打破部门/职能单元间的隔阂，不仅关注每个职能单元“份内”的执行情况，更关心过程的系统性，这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题；

■审核中比较容易发现过程接口间的缺陷和系统性问题，这有利于识别不增值的过程以及持续改进过程，从而通过审核达到持续改进QMS的目的；

■审核员提问的对象是与过程相关的活动本身不是标准条款，使得审核方法容易为受审核方所理解；基于组织过程的审核所提供的增值服务比较明显。

2、基于过程的QMS审核方法

实施基于过程的现场审核的有效途径之一是采用“检查、措施、策划和实施（CAPD）”的审核方式。其中：

C （Check，检查）：根据组织的测量结果,审核员将该过程的实际绩效指标与组织的预期绩效指标进行比较(找