临床检验操作规程编写要求
医院检验管理人员必备
临床检验操作规程编写要求
中华人民共和国卫生部2002—04—20批准
2002-07—01实施
1 范围
本标准规定了设计、制定和使用临床检验操作规程的基本要求。
本标准适用于各级各类医疗卫生单位编写临床检验操作规程，也适用于临床检验产品厂商编写产品使用方法说明。
2 总则
2．1 操作规程是检测系统的组成部分，是临床检验的技术档案。是保证检验结果准确可靠的必须内容。
2．2 操作规程应是指导检验人员正确操作的依据。但操作规程不能用来弥补检验方法设计上的缺陷。
2．3 操作规程必须含有质量管理内容，包括进行检验的说明，明确质量控制和纠正作用系统等。这些书面文件是临床检验操作规程的必须组成部分。
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