2010药事管理与法规模拟试题和答案一
高考历史、文综历史专题复习【全部完成】
发布时间: 2010年3月3日 阅读次数:159
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.未标明有效期或者更改有效期的
2.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年 B.3年
C.4年 D.5年
E.6年
4.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《药品生产质量管理规范》认证证书 B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号 D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
5.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当
A. 持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B. 持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
C.持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
E.不需办理进口手续
6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省级人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级人民政府卫生行政部门
E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
7.因治疗疾病需要,个人凭何证明,可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
A. 省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C. 麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D. 医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E. 麻醉药品专用卡
8.依据《处方管理办法》,麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明
A.处方编号 B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号 D.门
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