实验室体系文件模板 05检测工作的分包管理程序-10

1.0目的: 选择符合实验室认可准则要求的实验室承担分包项目,保证分包的检测/校准工作符合规定
的要求,防止引入外来风险,特编制本管理程序。
2.0范围:适用于本实验室所有分包检测/校准工作的管理,分包方的评价和选择。
3.0职责:
3.1最高管理者签立或授权签立分包合同。 3.2技术主管:
3.2.1受权签立分包合同。
3.2.2对分包实验室能力的持续维持进行定期审核。 3.2.3维护本程序的有效性。
3.3质量主管:组织对分包实验室进行质量审核。 3.4检测室负责人:
3.4.1组织并参与分包检测活动; 3.4.2对分包检测活动进行监督。 3.5办公室:
3.5.1 征求客户的意见;
3.5.2保存分包实验室的注册资料以及其工作符合认可准则的证明记录(含对分包实验室的质量审核记录)。
4.0程序
4.1 分包需求
4.1.1 当本实验室由于未预料的原因(如工作量、需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如检测/校准工作资源配置不足时,有关专业室可根据工作需要提出分包要求,并进行分包实验室的选择,报技术主管。
4.1.2办公室负责征求客户的意见和了解其对分包工作的质量要求。当得到客户同意分包的书面答复后,将客户的质量要求一并纳入对分包实验室能力和资质的审核。
4.2对分包实验室的审核
4.2.1技术主管应组织专业人员对拟选择的分包实验室的技术能力进行审核,确认其能力是否满足分包项目的要求。
4.2.2质量主管应收集分包实验室的有关资质资料,按照《内部管理体系审核程序》组织内审员对拟选择的分包实验室的相关管理体系进行审核。审核中发现可能影响分包检测质量的问题时,质量主管应向分包实验室提出尽快整改的要求并跟踪实现。 4.2.3 选择分包实验室应遵从以下原则:
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