品质管理

失效模式分析訓練教材

ANDY 編製

Jan 6, 2002

歷史

1960年代在阿波羅任務期間首次應用於航太工業

1974 年海軍用FMEA 制定了MIL-STD-1629軍事標準

1970年代早期到中期，汽車行業受債務成本驅動應用了這種方法

目前標準是SAE J-1739

FMEA(F ailure M ode and E ffects A nalysis)

失敗狀態效果分析

FMEA是一種工程技術及方法，用以定義、確認及消除產品在系統、設計、製程及服務還沒有達到顧客以前已知的或潛在的失效、問題、錯誤等等。簡而定之，就是用工程方法預防失效或錯誤的發生。FMEA的方法是利用歷史數據，針對相似產品之設計、製程、可靠度、售後使用及其它可取之資訊，加以定義或預測失效，並擬定預防措施並驗證其達到的效果。使用FMEA並不意味這種方法比其它手法更好，若歷史數據越充足而準確，FMEA才能更有效果。一個良好的FMEA必需具備:

1. 確認已知及潛在失效模式

2. 確認每一失效模式的效應和原因

3. 風險優先評估(嚴重度、發生頻率、及難檢度)

4. 提供問題跟催及改正行動