生物医学研究的统计学方法 课后答案(案例分析)
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第1章 绪论 案例辨析及参考答案
案例1-1 某研究者的论文题目为“大学生身心健康状况及其影响因素研究”,以某地职业技术学院理、工、文、医学生(三年制)为研究对象,理、工、文、医学生分别挑选了60、38、19和46人,以问卷方式调查每位学生的一般健康状况、焦虑程度、抑郁程度等。得出的结论是:“大学生身心健康状况不容乐观,学业问题、就业压力、身体状况差、人际交往不良、社会支持不力为主要影响因素”。请问其结论合理吗?为什么?应该如何?
案例辨析 ① 样本不能代表总体。总体是“大学生”,而样本仅为某地三年制职业技术学院学生;② 社会学调查的样本含量显得不足; ③ “理、工、文、医学生分别挑选 ”这种说法中隐含人为“挑选”的意思,不符合统计学要求。
正确做法 应在论文的题目中明确调查的时间范围和地点,还应给“大学生”下一个明确的定义,以便确定此次调查的“总体”;对“大学生身心健康状况”可能有影响的因素很多,应结合具体问题拟定出少数最可能有影响的因素(如学科、在学年限等)进行分层随机抽样,以保证样本有较好的代表性;还应根据已知条件找到估计样本含量的计算公式,不可随意确定各学科仅调查几十人;当然,调查表中项目的设置也是十分重要的,此处从略。
案例1-2 两种药用于同一种病,A药治疗5例,4例好转;B药治疗50例,36例好转。结论是:A药优于B药。请问其结论合理吗?为什么?应该如何?
案例辨析 ① A药样本仅5例,样本含量太少;② 得出“A药优于B药”没有交待是否采用了统计学推断方法,若用目测法得出结论,则结论没有说服力;③ 未明确研究目的和研究结果将被使用的范围。
正确做法 ① 应明确研究目的和研究结果将被使用的范围,若是个别研究者或临床医生想了解这两种药的大致疗效,属于小规模的临床观察,其结论仅供少数人在今后临床实践中参考,其样本含量可能不需要很大,因为观察指标是定性的(有效、无效),一般来说,每个药物组也需要几十例(以不少于20例为宜);若属于新药的Ⅱ期临床试验,那就要严格按有关规定,比较准确地估计出所需要的样本含量,不仅如此,还有很多严格的要求,详见本书中临床试验设计一章;② 从明确定义的总体中随机抽样进行实验研究,得到的实验结果不能仅凭数据大小作出判断,应进行假设检验,以提高结论的可信度。
案例1-3 某研究者为了探讨原发性高血压患者肾小管早期损害的监控指标,选取尿常规、蛋白定性检查阴性,血肌酐、尿素氮均在正常范围内的原发性高血压患者74例作为病例组,其中男43例,女31例,平均年龄61岁(40 73岁)。根据高血压的病程将患者分为三组,
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