抗高血压药市场报告

抗高血压药物发展历程

高血压是最常见的心血管疾病之一,也是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。

在过去30年中,科研人员研究开发了几类新药来治疗高血压:60年代的利尿剂,70年代的β-受体阻滞剂,80年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)。经过多年的临床应用,这些药物治疗效果得到了临床医生及患者的肯定。但在临床应用过程中,这些药物的毒副作用也日渐明显。

随着人们对高血压发病机制认识的不断深入,针对新的更为有效的作用靶点的新药相继得到开发, 并陆续获准上市。20世纪80年代首个血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)卡托普利上市,随后上市了依那普利、赖诺普利、福辛普利等。目前ACE抑制剂已成为临床高血压治疗的一个大类品种,俗称为普利类药物。

继普利类药物之后开发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类)克服了ACE抑制剂可能产生的干咳等不良反应,其作用更具特异性,是目前新一类极具竞争力的高血压治疗药物。从1994年首个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦上市至今,相继有多个单方和复方制剂获美国FDA批准上市,目前已成为高血压治疗的一线药物。此类药物上市不久即以不可抵挡之势纷纷占领市场。2001年,全球沙坦类药物的总销售额达56亿美元,氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦和坎地沙坦进入了最畅销的200种品牌药行列,销售额合计为47.37亿美元。其针对多种并发症如糖尿病和心力衰竭的疗效研究以及对于肾脏的有益作用也正在紧锣密鼓地进行着。该类药物正逐渐渗透至整个心血管治疗领域,有望成为继ACE抑制剂后的又一大类极有发展潜力的降压药物。2002年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂又添新成员:奥美沙坦(olmesartan,Benical)获美国FDA批准。据IMS统计,2004年血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场销售额占据整个欧洲降压药市场的19.5%左右。

2000-2002年美国FDA批准的抗高血压药物

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