实验仪器设备管理规程
1. 目的: 对实验室检验仪器设备进行控制,保证检验的结果的有效性。
2. 范围: 一般质检区、微生物实验室、仪器室、微检准备室中的所有仪器设备。
3.职责:质量部操作人员负责仪器设备的购置申请,由总经理批准后采购、验收、管理;质量部经理负责仪器校准、使用人员的培训和使用审批。
4.内容:
4.1 质量部操作人员负责实验室检验仪器设备的申购验收,明确检测设备的精度要求,在质量部《监视和测量装置一览表》中注明验收和校准情况。
4.2 验收合格后的检测仪器设备,由质量部经理安排送有资质的计量部门校准或自行校准,贴上相应的标识。
4.3 检测设备的周期校准依据质量部编制的《监视和测量装置校准计划》;校准合格的检测设备由校准单位签名标注有效期;对于无法修复的仪器设备,由质量部经理确认后,报总经理批准后给予报废处理。检测设备仪器的校准、修理、报废等情况应在《检验仪器设备一览表》备注记录。
4.4 检测仪器设备的使用:
4.4.1 操作人员在使用时,应首先确认仪器设备是否完好,是否在校准期内。
4.4.2 操作人员在使用时,应确保所测物品的准确度和精密度在仪器设备可允许的检测范围内。
4.4.3 操作人员在使用时,应进行必要的功能允许检查。
4.4.4 检测仪器设备的搬运、防护和保存,应按照使用说明书和操作规程严格执行。
4.4.5 检测仪器设备的使用者务必按照各仪器设备的操作规程进行,包括使用前的归零、调整,应防止不当操作对仪器设备的损坏或者是校准失效,使用后应及时维护保养。
4.5 若操作人员使用时发现检测设备偏离校准状态时,应立即停止检测,报质量部经理确认,对偏离原因进行分析,并重新送检;必要时抽查《设备(仪器)使用记录》追溯已检验产品的有效性并做评定记录。
4.6 检测设备的使用环境应符合技术资料(使用说明书)的规定。
4.7 检测设备的使用者必须经过培训,由质量部经理负责组织相应培训。
5.记录表格
《设备(仪器)使用记录》
《监视和测量装置一览表》
《监视和测量装置校准计划》

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