201311611ChinJofClinicalＲationalDrugUse，November2013，Vol.6No.11B·167·

者不需使用抗菌药物，诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗

［1］

菌药物。7

β-内酰胺类和大环内酯类可以联合应用吗？可以联合应用。β-内酰胺类属繁殖期杀菌剂，大环内酯类

高，因此具有早期诊断价值］的测定。这是最基本的要求，也

是医师选择使用抗菌药物的依据。如果仅依据病史和体检，而不做最基本的细菌与病毒感染的初步判断，就经验用抗菌药物，这是不被允许的，也是违反《抗菌药物临床应用指导原则》的。

抗菌药物合理应用首先应该按照相关的法律法规、临床诊疗规范执行；其次应考虑疾病是否存在细菌感染即有无使用抗菌药物的指征，并应及早查明感染病原菌，根据病原种类及细菌药敏试验选用抗菌药物；再者在有指征联合应用抗菌药物时需考虑：扩大抗菌谱（包括抗菌机制）、增强药理作用、减少不

延缓耐药菌的产生等问题。良反应、

合理用药，保护患者的用药安全，是每一个医务人员的基

本职责。判断处方的正确性或不适宜性，应从理论和临床实践经验两方面作深入分析，因此点评者应具相当的药理学知识和丰富的临床经验。希望通过处方点评既要保证合理用药、用药不断增强的安全性又要灵活机动方便一线医务人员有药可用，合理、安全、经济用药的意识。

参考文献

1

中华人民共和国卫生部医政司卫生部合理用药专家委员会组织编写．《抗菌药物临床应用管理办法》释义和抗菌药物临床应用培训．北京：人民卫生出版社，2012：3，583，588．教材［M］23456

．北京：人民卫生出版社，2008．王爱霞．抗菌药物临床合理应用［M］

2007．陈新谦．新编药物学［M］．北京：人民卫生出版社，

．7版．北京：人民卫生出版社，2008：陆再英，钟南山．内科学［M］11－13．

欧阳山丹，朱诗塔，潘浩．β-内酰胺类和大环内酯类抗生素联合应用．中国药物应用与监测，2010，7（5）：312－315．的研究进展［J］

何礼贤．繁殖期杀菌剂类与快效抑菌剂类抗生素联合应用是否都会2002，25（12）：712－出现拮抗作用？［J］．中华结核和呼吸杂志，713．7

孟庆明，曹风梅．试论β内酰胺类与大环内酯类抗生素联合应用的J］．中华结核和呼吸杂志，2003，26（11）：721．合理性［

（收稿日期：2013－08－21）

属快效抑菌剂，传统观点认为联合用药时，后者迅速抑制细菌

可减弱前者的杀菌作用，影响前者的疗生长而处于静止状态，

效，主张避免将这两类药物联合使用。近年来该观点已受到普

遍质疑，越来越多的临床研究资料支持两类药物的联合应用，：（1）传统观点来自体外动物实验，与人体内情况有很大不同；（2）两者体内分布情况不同；（3）两者作用部理论基础有

位不同；（4）两者针对不同生长期的细菌；（5）扩大了抗菌谱；（6）充分发挥大环内酯类的某些特性。目前认为，β-内酰胺类和大环内酯类各具不同的作用特点，两类药物联合使用，可以更好地治疗混合感染、难治性感染，两者合用时可先给杀菌剂，后给抑菌剂，间隔2h以上。中华医学会呼吸病学会及多个欧

内酰胺类加大环内酯类作为社区获得性美治疗指南均推荐β-肺炎经验治疗的一线方案。

8发热病因不明者、急性腹痛病因不明者不可以使用抗生素吗？

如果要求以细菌培养和药物敏感试验作为参考来用抗菌药物是不现实的，也是不可能的。因为血培养阳性率一般在10%左右。无论是发热病因不明者，还是急性腹痛病因不明者，查找病因始终是主要问题。这就要求临床医师一定要详细

现病史、过去史、传染病史、婚姻史、采集完整病史（包括主诉、

生育史、当地流行病史等）、完整全面仔细全身体格检查，掌握

第一手资料，在此基础上选择合理的实验室与辅助检查。然后根据临床症状、体检和基本实验室检查结果判断是否存在感染，如有感染应估计在哪个部位，可能是哪种细菌引起，再选择抗菌药物。在基层医院，在决定是否应用抗菌药物之前，必须

中性粒细胞增高，病毒感染有血常规（细菌感染WBC增高、

WBC不高或者减低、C-淋巴细胞增高）、反应蛋白（CＲP）或血

清降钙素原（PCT）［在严重细菌感染（2～3h后）早期即可升

［5～7］

·药事监管·

中药质量控制方法的探讨

章延涛

【关键词】中药方法；质量控制

【中图分类号】Ｒ285．1【文献标识码】C【文章编号】1674－3296（2013）11B－0167－02目前，中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视，同时中药的质量控制问题也受到越来越多的关注。本文着重就目前中药及其制剂的质量控制现状进行分析与探讨。1中药制剂质量控制的现状

中药具有多种较为复杂的组成成分，而其疗效也是其所含

我国质量控制体系多元化的活性成分共同作用的结果。目前，

对中药及其制剂的质量控制内容主要包括外观鉴别、性状检查

现行以及有效成分的含量测定。在有效成分的含量测定方面，的用1～2种化学成分表征中药质量的质控方法，不能体现中

作者单位：221400

江苏省新沂市中医医院

医药学的整体理念和思维体系，同时也无法表征中药制剂的物

质基础和化学成分群的整体性和复杂性，从而无法使产品质量得到有效的控制，严重影响中药的临床应用，制约了中药新药

［1］

创制和产业的发展。因此，建立科学、合理、可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要意义，中药质量控制研究也已经成为中药标准化、现代化、国际化的关键。2中药制剂质量控制方法的研究热点

随着分析手段和方法的飞速发展，中药分析呈现出新的发展趋势。近年来，随着我国中药科技和检测仪器、技术的发展，中药的有效成分研究、中药的质量评价体系已由单一有效成分或指标性成分检测体系，向与药效和毒性相关的多指标、多组