药学实践杂志　2008年第26卷第1期11

中药复方质量控制方法研究进展

黄　瑛(上海市中医药科技产业促进中心,上海201203)

摘要　中药复方质量控制的研究是中医药现代化和国际化的关键。本文主要以药效物质基础、指纹图谱技术、血清药效物质和定量组效关系研究在中药复方质量控制中的应用为重点,对近几年来这些领域的研究作了综述。关键词　中药复方;质量控制;药效物质基础;指纹图谱中图分类号:R286　　　文献标识码:A　　　文章编号:1006-0111(2008)01-0011-04　　中药复方是在中医理论指导下,历代医家按照“君臣佐使”的组方原则,选择适宜的药味和剂量配伍而成的一类传统制剂。中药复方是中医辨证论治理论的具体体现,代表了传统中医药学的精髓和主流,也是中药新药研究的重要源泉。

中药复方的药效是建立在多种复杂化学成分综合作用基础之上的,长期以来,复方制剂质量标准基本是建立于对单一化学成分的检测,效成分群检识的探索较少。成分的确定、,。因此,了极大的重视,对某些可行的方法进行了研究,提出了更全面的质量控制方法。本文收集和整理近几年相关领域研究资料综述如下。

1　药效物质基础在中药复方质量控制中的应用

免低水平、重复劳动。正是由于中药复方成分的复

杂性,同时选用多个有效成分作为复方的定量指标才能更加真实地反映中药的内在质量。根据多个有式,。,已有多

[1例如,、淫羊藿素、槲皮素232O2葡,从而对25个淫羊藿样本进行定量评价,取得了一定的成果。

中药的药效是多成分、多途径、多靶点协同作用的结果,并非每个成分都具有药效作用,有些成分甚至具有相反的作用,对成分错综复杂的复方制剂进行有效成分的检控无疑具有很大的难度。在活性研究指导下,将有效部位群各类成分的化学信息与药效学信息相联系,用于进行中药复方质量控制,不仅可简化中药复方指纹图谱对每个成分检控的繁琐程序,提高检测的效率,而且弥补了单一指标成分检测的片面性,使检测方法更加科学,检测范围更加全面。如尹莲等根据加味四妙丸全方挥发油部位、有效部位群及全方GC指纹图谱有效共有峰的变化特征,制定了25个共有峰与抗痛风药效的相关性和配伍变化,探讨君药挥发油部位化学2配伍2药效的相关性,在有效部位层次探索复方成分配伍2药效的变化特征。结果显示,加味四妙丸全方与有效部位群对抗痛风药效有差异,而挥发油部位对抗痛风药效起主要作用,这一结果为加味四妙丸的质量控制提供了数据支持。

2　指纹图谱技术在中药复方质量控制研究中的应

[2]

复方化学成分复杂,把复方通过现代分离方法,如超声提取、膜分离、超滤、微透析、固相萃取、逆流

色谱、超临界流体色谱等技术手段提取分离得到各种化学成分。结合药效学研究以明确不同有效组分的药理药效特征,以寻找复方有效成分以及药材的指标性成分,并将这些具特征性的成分作为含量测定指标。

与西药药理模型筛选的单一成分相比,复方中药的有效成分通常是指来自药材的一些混合物成分。这些混合物往往是相当复杂的组分,而且绝大多数化学成分的结构尚属未知。因此,在药理活性指导下,检测药物(中药材和中成药)中所含与治疗目的相关的有效成分,并对其进行选择性分离,可避

作者简介:黄瑛(19622),女,高级工程师.Tel:(021)50805522,E2

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用

　　中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后,采用一定的分析手段,提取其化学信息并加以描述,得到的能够标志该中药材或