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16-质量审核管理程序TP16

ISO程序文件

1.0 目的

验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。

2.0 范围

适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有要求的内部审核。

3.0 定义

无

4.0 职责

4.1 总经理

4.1.1 批准组织年度内审计划和审核实施计划。

4.1.2 批准内部质量管理体系审核报告。

4.1.3 定期主持召开管理评审会议。

4.2 管理者代表

4.2.1 全面负责内部质量管理体系审核工作。

4.2.2 选定审核组长及审核员，审核年度内审计划、实施计划和内部质量管理体系

审核报告。

4.3 内审组

4.3.1 编制《年度内审计划》并组织实施。

4.3.2 编写内审报告。

5.0 程序

5.1 年度内审计划的提出

5.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，由内审组编制《内审计划》

（QR/TP16—01），管理者代表审核，报总经理批准。

5.1.2 年度内审计划的内容：

应包括审核目的、范围、依据、方法、受审部门和审核时间。

5.1.3 在出现下列情况时，管理者代表在得到总经理同意下，组织内部审核。 a、组织机构、管理体系发生重大变化；

b、法律、法规及其它外部要求的变更；

c、出现重大质量事故与质量体系有关者；

d、接受第二、第三方审核和质量认证证书，到期换证前。

5.2 审核前的准备：

5.2.1 管理者代表指定与受审部门无直接关系，并有资格证书的内审员负责。

5.2.2 由内审组长编制本次《内审计划》（QR/TP16—01），内容应包括审核目的、范

围、方法、依据；工作安排；审核组成员、时间、地点；受审部门如有异议，

再协商另定时间。

5.3 内审的实施

5.3.1 首次会议由内审组长主持，介绍内审目的、范围、依据和方式；内审日程安排

及其他事项。

5.3.2 现场审核由内审组根据内审计划对受审部门的程序文件和文件执行情况进行

现场审核，将体系运行效果及情况详细记录于《不符合报告》（QR/TP16—03）。

5.3.3 内审组长需每日召开内审会议，了解该日内审情况，并填写《内审检查表》

（QR/TP16—02）。

5.4 审核报告

5.4.1 现场审核后，召开末次会议。综合分析、客观评估内审结果，通过受审部门，

指定纠正措施，由质检部跟踪验证实施结果。

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