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中国药事 20 O2年第 1 6卷第 5期

工作研究

国家药品不良反应监测网络系统的建设与应用 王玲张莉莉李少丽 (药监国家品督管局药品价中 1 O )理评心 0 6 O1 摘要安全、台理用药，直接关系着人们的生命安全和身体健康，保证药品的安全有效是药品监督管理工

作的最终目标，药品的不良反应监测是国家药品监督管理工作的一个重要组成部分。利用先进的计算机厦

信息技术手段，使药品不良反应监测工作系统化、现代化，与国际接轨，具有十分重要的意义。本文主要 介绍了国家药品不良反应监测中心计算机网络信息系统的建设、应用及今后的发展目标。 关键词中图分类号：R 5 9 K mb s￣ A B

文献标识码：A

文章编号：10—77 (02 5— 2 6 3 0 2 77 20 )0 0 8—0 Ifr l nS s nomai yt o￣

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t n o N t n l d es rgR i f a o a A vr o i eD u∞∞ M劬

Wagl g Z a gL i n i ho N tnl e t r rgR—ea ao,S A,B in, 0 0 1 n n, h n i adL S al a oa C ne f u e vl t n D i l i( i ro D ui e i 10 6 ) jg A T T eojc v fdu u v i n d iir i st esl t a n fc v s f rg、 C h b t eo rgswrio a dam n tt n i o li h sf ad eeteueo u s ei sn s a o ll e e￣ i d A v r r gra t n m ntO pa sa oln oei “ a miit t n t si o t t【 mo en z, y tmi n d e s d u ci o i, ly n i r t l nd d ns ai .I i mp r n 0 d r ie s s e e o o mp a r r o a e zad e c th u i tr ai a v l h d e s r gr a t n mo i r g b sn o u e c nq e n ti a e,t e ac p w t i en t n ll esi te a v r d u ec i n t i y u ig c mp trt h iu .I sp p r h h n o e n e o on e h e tb i m n,a pi t n

n e eo m n e n t n l ifr t n s s m rmo i r g a v r r g ra t n o s l h e t p l a i,a d d v lp e to t ai a n omai y t f n t i d es d u e ci f a s c o f h o o e o on e o C ia a e it d c h n r nr u e. o KE W ORD a, re d u e cin Y S d e s r g r a t;m nt￣;ifr a in s se ￣ o oi o n o m t y tm o

党的十五大提出，提高人民生活水平，是改革开放和发展经济的根本目的药品是防病治病、保

护人民健康的特殊商品，与人们的生命安全、身体 健康息息相关 . .如何更加安全、合理用药一直是社会各界普遍关注的焦点，随着国内、国际形势的变化和发展，人们更加重视这一问题保证药品的安全有效是药品监督管理工作的最终目标，药品的上市后再评价是国家药品监督管理工作的一个重要环节，药品不良反应 ( d e e D u eco,A R) A vr rg R atn D s i监测是药品再评价工作的重要组成部分。

1建立药品不良反应监测网络系统的必要性 运用科学的手段实现药品不良反应监测工作的 图组织结构

高效运作，是

项研究探索的课题。根据当前国

13信息量大。每一个工作阶段均需要收集大量 .的信息、做大量的研究、参考有关的文献数据，运 用各种方法学，做大量的数据分析、统计。在此基 础上，才能得出科学、公正的结论。

内、国际形势的发展，结合药品评价中心 (国家药

品不良反应监测中心 )本身的特点，运用现代化的 手段、先进的信息技术是势在必行的。 1 1涉及的部门多、范围广。建立药品不良反应 .

14实时性强。对紧急的药品不良反应信息必须 . 尽快发布；对国内、国外发生的紧急不良事件必须及时的了解、快速做出处理，以尽可能的减少损失。

监测网络系统是一个庞大的工作体系 (图 )见。 12包含的学科多。涉及了药理学、药剂学、临 .床医学、药物流行病学、药物经济学等等。

15国内形势的要求。据可靠资料表明，我国约 .