医院如何开展药品不良反应监测工作

杨永强 郭正莉

【摘要】 2004年3月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》。加强药品不良反应（ADR）的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责，受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。本文分析了对ADR认识上的误区，探讨了医院开展ADR监测工作的条件、基础、手段、目的，尤其是分析了医院药师参与可以促进医务人员对ADR的报告;药学信息工作在ADR监测中具有重要地位;药师通过收集、分析报告以及与患者面谈等方式在ADR监测系统中发挥重要的作用;对药师进行教育和培训可以促进ADR的报告，并提出相关建议。认为医院开展ADR监测，提高医疗质量，只有争取到医、药、护、技的有机联合，尤其注重发挥药师参与ADR监测的有利条件，才能顺利地做好这项工作。

关键词 医院 药品不良反应 监测

20世纪以来，世界上发生过许多起重大药害事件，导致成千上万人致死致残，如1960年震惊世界的“反应停”事件和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”。据国家药品不良反应监测中心统计，我国每年有19.2万人死于药品不良反应（ADR），其中抗菌药物造成的占2/3以上。这些严重的药品不良反应给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的，加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责并受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。

2004年3月国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修定的《药品不良反应报告和监测管理办法》［1］ 。其中第二条明确规定:“国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应”。医院是使用药品的主要场所，也是我国ADR的主要报告部门，因此，加强医院的ADR监测至关重要。我院是四川省医疗机构药品不良反应定点监测单位，每例不良反应均上报省药品不良反应中心。本文就医院如何开展药品不良反应监测报告工作谈一些个人的看法。