审 核 员 审核日期

戈雪刚 2011.7.2 被审区域 条文 6.2 6.3

涉及过程 品质部 符合情况 OK NG

纠正预防措施 过程类型 管理过程 (MOP7)

提问(输入、输出、资源、人员、方法、指标) 1. 2. 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程的资源是否充足？是否能有效支持？ 是 否 编制 文件 化的 程序 ，以 规定 以下 方面 的要 求： a)审查不合格(包括顾客抱怨)? b)确认不合格的原因？ 3. c)评价为确保不合格不再发生的措施需求？ d)确认并实施所需的措施？ e)记录所采取措施的结果 f)审查所采取的纠正措施？ (查《纠正措施管理程序》) 是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合 格的再发生？{各类纠正/预防措施报告(包括由 客户抱怨/审核；经营计划、质量目标监视；管理 评审；内部质量审核；数据分析识别的较大的异 常；产品检验批退时等方面产生的不合格问题) 质量问题解决计划，8D报告} 纠 正 措施 是否 与所 遭遇 到不 合格 的影 响程 度相 称？ (查纠正/预防措施报告，8D报告) 是否具有已定义的解决问题过程，以识别和消除 根本原因？(8D或纠正/预防措施报告) 6.

审核发现和不符合事项的描述 过程责任人明确，且能力合格 过程资源 充足，且为有效支持。

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8.5.2

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公司的《纠正预防措施管理程序》中规定 了左边叙述的相关内容。

4.

8.5.2

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通过查看产品、过程、质量管理体系相关 的纠正预防措施报告，发现有采取措施以 消除不合格的原因，防止不合格的再发生 。 查看过程中不同程度的不符合的《纠正预 防措施报告单》,发现纠正措施是与所遭 遇到不合格的影响程度相称的。 目前公司定义解决问题的格式为纠正预防 措施报告单，并且解决过程已在《纠正预 防措施管理程序》中有规定。

5.

8.5.2

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若存在有顾客所规定的格式，是否采用这规定的 8.5.2.1 格式？ (查以顾客规定的格式形成的解决问题记录) 是否在纠正措施过程中适当使用了防错方法？ (查8D或纠正/预防措施报告) 8.5.2.2

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7.

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目前没有涉及防错方法的使用。 通过查看纠正预防措施报告，发现有在其 他类似的过程和产品上应用纠正措施及其 措施的控制，来消除不合格的原因。

8.

9.

是否在其他类似的过程和产品上应用纠正措施及 其措施的控制，来消除不合格的原因？ 8.5.2.3 (查类似的产品和过程) 是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商所退 向的产品进行分析？ 8.5.2.4 (查客户抱怨和退货单，客户退货处理单，退货 品检验单) 是 否 编制 文件 化的 程序 ，以 规定 以下 方面 的要 求： a) 确定潜在不合格，及其原因？ b) 评价为

防止不合格再发生的措施需求？ c) 确认并实施所需的措施？ d) 记录所采取措施的结果 e) 审查所采取的预防措施？ (查预防措施管理程序) 是否确定消除潜在不合格的原因的措施，以防止 不合格的发生？{各类纠正/预防措施报告(包括 由经营计划、质量目标监视；管理评审；数据分 析；生产过程中等方面识别出潜在不合格)} 预防措施是否与潜在问题的影响程度相当？ (查纠正/预防措施报告) 8.5.3

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目前没有此类情况发生。

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公司的《纠正预防措施管理程序》中规定 了左边叙述的相关内容。

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8.5.3

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在查看的纠正预防措施报告中，发现有确 定消除潜在不合格的原因的措施，以防止 不合格的发生。 查看过程中不同程度的不符合的《纠正预 防措施报告单》,发现预防措施是与潜在 问题的影响程度相称的。 通过查看的纠正预防措施报告，发现预防 措施的执行有按文件规定的要求。 通过查看此过程的KPI考核记录，发现目 前该过程的KPI考核均合格。

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8.5.3

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所 执 行的 预防 措施 是否 遵循 了预 防措 施管 理程 序？ 本过程的衡量指标是“纠正预防要求单回复及时 率100% 、纠正预防有效率≥95%”。达成状况如 何？未达到时，是否采取相应措施改善？

8.5.3 8.2.3

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8.4 8.5

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