制造过程审核控制程序
控制计划等的完整性、有效性。
4.3.2 现场实际操作情况:现场实际操作与技术文件的符合性(现场审核需在具体操作时进行)。
4.3.3 现有过程效果(过程能力)。
4.4 审核评价
4.4.1评价
审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价,判断存在的问题和不符合项;
4.4.2审核组长召开审核组会议,对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。
4.4.3审核组长现场审核结束后三天内整理完成《制造过程审核报告》,在报告中明确不合格项纠正和纠正措施要求,分送本公司管理层、管代、被审核部门、技质部等。
4.5 不合格项整改及跟踪
4.5.1各责任部门负责人对涉及本部门的不符合项,应在接到不合格项报告的5天内,组织进行原因分析、制定纠正措施并记录在《改进措施实施结果记录表》中,同时规定完成的期限和目标。
4.5.2技质部组织对不合格项纠正措施的检查验证,将完成、验证情况记录于《改进措施实施记录表》中。
5、记录
5.1 QR8.2/3—01 制造过程审核检查表
5.2 QR8.2/3—02 制造过程审核不符合项报告
5.3 QR8.2/3—03 制造过程审核报告
6、修订履历:


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