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TS16949过程审核条例

TS16949过程审核条例

过程审核条例（批量生产）

1 分供方/材料

1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？ 要求/说明：

在确定分供方之前，必须有质量管理体系的评价结果（认证/审核）。进入批量生产前必须确保只从合适的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。 考虑要点，例如：

——与供方会谈/定期服务

——质量能力评定，如过程/产品审核的结果、认证证书 ——按供货质量业绩（质量/价格/服务）评价结果进行选择 ——D/TLD（保安件/法规件）分供方的特别认可 1.2 是否确保了采购件质量符合要求？ 要求/说明：

供应商应具备重要检验的可能性（实验室和测量设备、自己的专业知识，出现问题时快速反应时间）。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC17025要求。外部可利用的实验室按照ISO/IEC17025（或具有可比性的国家标准）进行过认可。 考虑要点，例如：

——足够的检验可能性（实验室与测量设备） ——内部/外部检验 ——顾客提供的检具/样架 ——图纸/订货规定/技术规范 ——质量保证协议

——确定检验方法、检验流程、检验频次 ——分析重点缺陷

——能力验证（特别是针对产品和过程的关键特性）

1.3 是否对供货质量业绩进行了评价，出现与要求有偏差时是否采取了措施？ 要求/说明：

应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩，按照零件例表（供应商清单）并进行分析评价。在绩效不佳时要制订能力提高计划。其落实情况要进行验证。如果是模块供货，则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。 考虑要点，例如：

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